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酮洛芬凝胶为化学药物,挫伤、肌肉劳损痛苦悲伤以及骨关节炎。骨骼肌毁伤多因活动、外力等惹起,表示为痛苦悲伤、肿缩、勾当受限;骨关节炎是关节软骨退变毁伤,症状有痛苦悲伤、生硬、勾当妨碍,诊断靠症状、体征及影像学查抄。
药物临床试验登记着消息公示平台数据显示,双鹭药业股份无限公司的酮洛芬凝胶正在中国健康受试者中空肚前提下单核心、随机、、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20255031,初次公示消息日期为 2025 年 12 月 16 日。
该药物剂型为凝胶,用法为单次涂抹背部皮肤,每次 4g(含酮洛芬 100mg),共两周期。本次试验次要目标是比力双鹭药业股份无限公司出产的酮洛芬凝胶取持证商为ARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S。R。L。的酮洛芬凝胶正在健康受试者体内的药代动力学,评价外用两种制剂的生物等效性;次要目标是察看受试制剂和参比制剂正在健康受试者中的平安性以及对健康受试者的皮肤反映性。


